ประเด็นที่สอง คือ ผู้ผลิตต้องจัดทำรายงานการทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ทุกชนิดในรูปแบบ Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) รวมทั้งการจัดทำรายงานการทดสอบอย่างสม่ำเสมอ Periodic Safety Update Reports (PSURs) สำหรับอุปกรณ์ที่ถูกจัดในประเภทความเสี่ยงปานกลาง (class IIa และ IIb) และความเสี่ยงสูง (class III) เพิ่มเติม โดยต้องบรรจุรายงานดังกล่าวในแฟ้มข้อมูลด้านเทคนิค (technical File หรือ technical documentation) สำหรับให้หน่วยงานตรวจสอบที่เป็นกลางทำการตรวจสอบเรื่องมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยอีกชั้นหนึ่ง ทั้งนี้ ข้อมูลรับรองคุณภาพมาตรฐานเหล่านี้จะบรรจุอยู่ในนระบบฐานข้อมูลที่เรียกว่า EUDAMED เพื่อให้ผู้ป่วย แพทย์ และผู้จำหน่ายสามารถเข้าถึงได้ ตามหลักการความโปร่งใส ไม่ว่าจะเป็นข้อมูล ข้อมูลฉลาก UDI ข้อมูลรายงาน PMCF และข้อมูลรายงาน PSURs (เดิมข้อมูลเหล่านี้มีไว้ให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบเท่านั้น) ดังนั้น เมื่อข้อมูลเหล่านี้เปิดเผยต่อสาธารณะแล้ว ผู้ผลิตจึงต้องมีความเข้มงวดในเรื่องการตรวจสอบเพื่อรักษามาตรฐานและชื่อเสียงของสินค้าและธุรกิจด้วย

ในงาน MEDICA 2017 ซึ่งเป็นงานที่ผู้ประกอบการใหม่ๆ นำผลงานผลิตภัณฑ์ที่คิดค้นขึ้นมาใหม่มาเสนอและหาลูกค้าหรือผู้ร่วมทุน ซึ่งผู้ประกอบการเหล่านี้ ต่างกล่าวเหมือนกันว่า การค้นคว้าวิจัยเพื่อพัฒนาเทคโนโลยีและนวัตกรรมใหม่ๆ ต้องใช้เงินและเวลามหาศาล ดังภาษิตไทยว่า “ตำน้ำพริกละลายแม่น้ำ” แต่หากประสบผลสำเร็จ ก็จะเกิดผลตอบแทนทางธุรกิจที่คุ้มค่า ดังจะเห็นได้ว่าประเทศที่พัฒนาแล้วหรือระดับกลาง จึงมักวางยุทธศาสตร์ทางเศรษฐกิจระยะยาว ที่เน้นเรื่องการส่งเสริมสนับสนุนการค้นคว้าวิจัยและนวัตกรรม แทนการนำเข้าเทคโนโลยี ซึ่งในยุโรปประเทศที่มีผลงานด้านการพัฒนาเทคโนโลยีการแพทย์มายาวนาน คือ เยอรมนี   ซึ่งตลาดทางการแพทย์ให้การยอมรับถึงคุณภาพและเทคโนโลยีที่เชื่อถือได้ อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของเยอรมนี ก็มีราคาสูงตามไปด้วย และระบบการใช้งานที่ค่อนข้างละเอียดและซับซ้อน ทำให้การใช้งานในทางปฏิบัติจึงมีต้นทุนของการฝึกอบรมใช้งานอุปกรณ์การแพทย์ดังกล่าวด้วย